3
Что изменится в России с 1 сентября 2021 г.:
- Приказ Роскомнадзора от 12 апреля 2021 г. № 52 "Об утверждении порядка взаимодействия Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций с владельцами социальных сетей"
- Приказ Роскомнадзора от 2 апреля 2021 г. № 46 "Об утверждении Критериев определения направляемой в Федеральную службу по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций информации, выявленной в процессе осуществления мониторинга социальной сети или по результатам рассмотрения обращения о распространяемой с нарушением закона информации, состава и порядка направления такой информации"
- Приказ Роскомнадзора от 2 апреля 2021 г. № 45 "Об утверждении требований к электронной форме для направления обращений о распространяемой с нарушением закона информации"
Появятся требования к содержанию согласия на обработку разрешенных для распространения персональных данных (с 1 сентября)
Согласно приказу Роскомнадзора согласие должно содержать: Ф. И. О. субъекта персональных данных; контактную информацию (номер телефона, адрес электронной почты или почтовый адрес); сведения об операторе, будь то организация, ИП или физлицо; сведения об информационных ресурсах оператора, посредством которых будут осуществляться предоставление доступа неограниченному кругу лиц и иные действия с персональными данными. Кроме того, в согласии обязательно указание на цели обработки персональных данных, перечисление категорий и перечня персональных данных, на обработку которых дается согласие, для которых устанавливаются условия и запреты, а также определение условий, при которых полученные персональные данные могут передаваться оператором только по его внутренней сети, обеспечивающей доступ к информации лишь для строго определенных сотрудников, либо с использованием информационно-телекоммуникационных сетей, либо без передачи полученных персональных данных. Также обязательным элементом содержания согласия должен быть срок его действия.
Приказ Роскомнадзора от 24 февраля 2021 г. № 18 "Об утверждении требований к содержанию согласия на обработку персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения"
Медицина
 |
| urfingus/ Depositphotos.com |
Изменятся правила ввоза в Россию лекарств (с 1 сентября)
В отличие от старого порядка, требующего получения разрешения Минздрава России, ввоз лекарств, в том числе не зарегистрированных в РФ, будет возможен на основании заключения по заявлениям юрлиц – производителей лекарственных средств, включая иностранных разработчиков и производителей, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, научно-исследовательских и медицинских организаций. При этом процесс подачи заявления будет оптимизирован – его нужно будет направлять через единый портал госуслуг в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с приложением необходимых документов в электронном виде. Заключение или уведомление об отказе в его выдаче с указанием причин такого отказа появится в личном кабинете заявителя на портале госуслуг в течение 5 рабочих дней. Кроме того, будет сформирован электронный реестр выданных разрешений.
Новые правила вводятся на 6 лет – до 1 сентября 2027 года. Они не распространяются на ввоз наркотических средств и психотропных веществ, а также лекарственных препаратов в целях оказания гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях.
Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Будет скорректирован порядок лицензирования меддеятельности (с 1 сентября)
Поправки коснутся, в частности, объема лицензионных требований – например, будут исключены требования к стажу и образованию руководителя медорганизации и ее структурных подразделений, появится требование к соискателю лицензии о размещении на момент соискательства в ЕГИСЗ сведений о медорганизации и ее медицинских и фармацевтических работниках и т. д. Реестр лицензий по-прежнему будет открытым и общедоступным, выписка из него на бумажном носителе – платной, а в форме электронного документа – бесплатной. Новый порядок лицензирования меддеятельности будет применяться до 1 сентября 2027 года. Ранее выданные лицензии нужно будет переоформить в течение года в части исключения работ, не предусмотренных новым положением, кроме тождественных.
